最近半年，一款叫DZD9008的肺癌新藥可謂萬眾矚目，在患者群里傳的沸沸揚揚，眾多患者非常期待能盡早用上這個新藥。

這款萬眾矚目的DZD9008到底是什么藥呢？它就是迪哲醫藥自主研發的口服靶向藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲?），于2023年8月22日在我國正式獲批，近日已在全國各地陸續供貨。

舒沃替尼的獲批意味著攜帶EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，如果接受含鉑化療治療出現疾病進展或不耐受化療，就可以選擇高效低毒且便利的舒沃替尼進行靶向治療。

舒沃替尼片（商品名：舒沃哲?）外包裝

打破EGFR exon20ins新藥研發困局，舒沃替尼充分展現“同類最佳”潛質

EGFR exon20ins突變作為原發罕見突變，弗若斯特沙利文數據預測，到2023年中國新發患者數有4.2萬人。面對這么多急需有效治療的患者，既往新藥研發卻紛紛折戟沉沙，十幾年來EGFR exon20ins突變患者一直處于“有靶無藥”的尷尬局面。

舒沃替尼之所以萬眾期待，是因其“高效低毒”，打破了EGFR exon20ins突變治療瓶頸，且每日口服一次的給藥方式更便利，這無疑給EGFR exon20ins突變患者增加了一個有利的抗癌武器，讓患者有好藥可用、體驗高質量生存獲益。

● 高效·舒沃替尼顯著縮瘤，超9成患者腫瘤縮小，更多患者獲益

中國注冊臨床研究“悟空6”研究結果顯示舒沃替尼針對經治的EGFR exon20ins突變患者客觀緩解率（ORR）達60.8%，意味著有超6成患者腫瘤明顯縮小，腫瘤負荷明顯降低、臨床癥狀和生活質量有機會得到極大改善。

更值得一提的是，舒沃替尼是目前唯一將經治的EGFR exon20ins突變患者ORR提升至50%以上的新藥，打破既往治療天花板，充分展現“同類最佳”潛質。

實際上，“悟空6”研究中實現靶病灶縮小的患者比例更是超過90%，意味著超過90%的患者實現了不同程度的腫瘤縮小。

當患者和家屬看到不斷長大的腫瘤終于被控制住，相信一定會感到欣慰與開心，在對抗癌癥的道路上看到了希望，這無疑也會是一劑強心針，讓患者更有信心接受后續治療。

圖：“悟空6”研究患者腫瘤大小變化瀑布圖

● 低毒·舒沃替尼安全性高，每日口服一次，更好用藥體驗

EGFR exon20ins突變靶向藥研制難點除了要有高療效外還要有低毒性，舒沃替尼不僅療效顯著，在安全性上也表現良好。

“悟空6”研究結果顯示舒沃替尼絕大多數不良反應都是1-2級，臨床可管理可恢復，并不影響正常生活和用藥，讓患者在治療期間可以享受更好的生活。同時，舒沃替尼毒性低也體現在較同類產品更低停藥率這一特點上，這意味著絕大多數患者可以耐受舒沃替尼治療，而持續用藥才能讓患者獲得最佳治療效果。

除此之外，舒沃替尼作為口服片劑，每日口服一次的給藥方式，讓治療更方便。

進軍EGFR exon20ins突變一線治療，再現“同類最佳”潛質，有望讓患者盡早獲益

EGFR exon20ins作為原發驅動基因突變，晚期一線治療尚無有效的靶向治療藥物，臨床上常用的化療聯合其他藥物方案療效仍然有限。最新數據顯示，舒沃替尼單藥（300mg，每日一次）一線治療EGFR exon20ins突變患者，最佳ORR高達77.8%，且耐受性良好。截至目前，這一結果也是“EGFR exon20ins突變一線治療”ORR最佳記錄，再次展現“高效低毒·同類最佳”潛質。

目前舒沃替尼一線治療EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌的關鍵性研究（悟空28）正在國內外加速開展，期待這一研究取得成功，讓更多EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者能盡早接受更高效低毒的治療方案，享受高質量的生存獲益。

攻克EGFR敏感突變耐藥難題，有望為更多EGFR陽性患者帶來治療新選擇

舒沃替尼不僅致力于解決EGFR exon20ins突變治療難題，也在積極嘗試攻克一直困擾著患者的EGFR敏感突變靶向治療耐藥難題。

舒沃替尼國內外I/II期臨床研究匯總分析顯示：在既往標準治療失敗的EGFR敏感突變型晚期非小細胞肺癌患者中，至少一半患者參與研究之前已經接受過5種以上治療方案，即使這樣的情況下，舒沃替尼單藥治療的中位無進展生存期（PFS）接近6個月，這意味著舒沃替尼有望給EGFR-TKI治療失敗患者提供新的治療希望。

目前，臨床針對靶向治療耐藥的EGFR敏感突變患者沒有達成共識的治療方案，舒沃替尼積極破解靶向治療耐藥難題，多項臨床研究正在進行，希望能給患者增加一種有效的治療選擇。

總 結

“高效低毒”的舒沃替尼不負眾望，讓EGFR exon20ins突變患者多了一種更好的治療選擇。同時，每日口服一次的便利服藥方式，也能讓患者在整個治療過程中體驗高質量生活帶來的諸多好處。

隨著舒沃替尼在EGFR exon20ins突變一線治療和EGFR敏感突變靶向治療耐藥領域的研究數據不斷積累，有望為更多EGFR突變陽性NSCLC患者帶來治療希望和新選擇。目前，舒沃替尼已經獲批上市并在全國各地陸續供貨，期待能幫助到有需求的患者早日接受到這一好藥的治療！

“舒心在沃”患者援助項目

舒沃替尼獲批上市這一振奮人心的消息，讓我們看到了治療的新曙光。除此之外，咚咚還為大家帶來了一個重磅好消息：符合條件的非小細胞肺癌患者，可以通過“舒心在沃”微信公眾號申請援助藥品，該項目將進一步幫助更多患者接受好藥治療。

如需了解舒沃替尼購買信息及患者援助項目政策，可撥打以下咨詢熱線：

迪哲醫藥熱線電話：400-602-8519（工作時間：周一至周五9:00-17:00）

“舒心在沃”熱線電話：400-696-6780（工作時間：周一至周五9:30-18:00）

參考資料：

[1]. EGFR 20外顯子插入突變非小細胞肺癌規范化診療中國專家共識（2023版）

[2]. Mengzhao Wang, et al. 2023ASCO Abstract #9002

[3]. Yan Xu, et al. 2023ASCO Abstract#9073

[4]. James Chih-HsinYang, et al. 2023ASCO Abstract #9103

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