胰腺癌被封為“癌王”的原因很簡單，因為它是最致命的癌癥之一。根據美國國家癌癥院的最新數據統計，晚期胰腺癌的五年生存率僅為2.9%，是所有常見癌癥中最低的。

為了早日攻克“癌王”，全球的醫學家們都在積極探索各種治療方案。近年來，隨著分子靶向免疫治療的進展，胰腺癌的治療也從療效不佳的單純化療和放療進階到更精準更有效靶向免疫治療，各種新藥物、新療法向“癌中之王”發起挑戰，獲得了眾多的突破。全球腫瘤醫生網醫學部為大家整理了取得了重大進展的五款新藥，希望給大家帶來戰勝“癌王”的信心。

胰腺癌的五大重磅新藥問世！

01FDA授予Zenocutuzumab治療胰腺癌孤兒藥地位

2020年7月，FDA授予zenorcutuzumab（MCLA-128）孤兒藥地位，用于治療胰腺癌患者。原文鏈接：劍指“癌王”胰腺癌！FDA授予兩款創新型藥物孤兒藥地位

Zenocutuzumab是一種非常強大的雙特異性抗體，可與HER2和HER3受體結合，從而阻斷HER3及其配體神經調節蛋白1（NRG1）或NRG1融合蛋白的相互作用，因此對于NRG1基因融合的胰腺癌患者效果顯著。

在具有NRG1基因融合的先前治療過的胰腺癌患者的早期研究發現，2名接受治療的患者均有明顯的腫瘤縮小，其中1位患者在第8周的腫瘤直徑減少了44％，在治療五個月后縮小了54%。另一位患者在第6周的腫瘤直徑減少了22％。

關于NRG1：NRG1融合比較罕見，大約存在于0.5％至1.5％的胰腺導管腺癌中。目前zenocutuzumab正在進行1/2期臨床試驗，代號為eNRGy研究（NCT02912949）。該研究將評估該藥物作為NRG1基因融合陽性癌癥的單藥治療的安全性和抗腫瘤活性，包括胰腺癌，非小細胞肺癌和其他實體瘤患者。想申請的患者可以聯系全球腫瘤醫生網將醫學部進行初步評估，我們也將及時為大家提供招募信息。

（注：請將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，或直接致電醫學部，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系，為您全面分析檢測報告，匹配能夠入組的臨床試驗，以及有無新藥可以使用）

02FDA授予SM-88治療胰腺癌孤兒藥稱號

2020年8月初，另外一款藥物SM-88也被FDA授予孤兒藥地位。原文鏈接：總生存期延長一倍！FDA授予創新藥物SM-88胰腺癌孤兒藥地位！

• 口服SM-88是一種旨在選擇性破壞癌癥中蛋白質合成的新方法-在四項單獨的研究中證明了對15種不同的癌癥類型有效
• TYME-88-PANC II期研究在ESMO GI 2019上展示的數據表明，轉移性胰腺癌患者的總體生存趨勢令人鼓舞！

年輕的M女士確診為胰腺癌，臨床中的標準治療方案都失敗了，醫生說她僅剩下幾個月的生存期，腫瘤已經轉移至背部的肌肉，骨盆以及在整個腹腔擴散。在絕望時，醫生推薦她參加了一種名為SM-88的實驗性化合物的治療，這是一種新型的口服化合物，最初醫生只是希望這種藥物能夠延緩腫瘤的進展。

但是令醫生大吃一驚的是，M女士的腫瘤竟然縮小到可以手術切除的程度，就這樣，M女士已經從幾個月的生存期幸存了五年。

SM-88（顯示為藍色六邊形）會破壞腫瘤細胞的代謝，使其易受免疫反應和氧化應激影響。

大家對SM-88可能比較陌生，這款藥物既不是靶向也不是免疫療法，而是一種新型的聯合療法，利用了一種專有的功能失調性酪氨酸衍生物來中斷癌細胞的代謝過程，破壞細胞的關鍵防御，使其易受氧化應激和死亡的影響。該療法已被證明在多種腫瘤類型（包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌）的治療中有效，并且具有低的毒性或嚴重不良事件報告率。

過去四年的試驗表明該藥物具有治療乳腺，前列腺，肺等15類其他器官系統腫瘤的潛力，但是最有希望的臨床數據來自胰腺癌的研究。我們期待這款藥物能夠早日上市，造福更多的胰腺癌患者。

0381歲高齡晚期胰腺癌患者病灶全部消失！拉羅替尼不斷創造生存奇跡

近日，美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）上報道了一款非常振奮人心的新藥物，為癌癥患者帶來了生存的希望！一位81歲高齡的晚期胰腺癌患者，在接受了手術、化療后病情不斷進展，臨床上已經沒有標準治療方案，在接受了拉羅替尼治療后，病灶竟然全部奇跡消失！

這款藥物就是全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥–Vitrakvi ?。

2018年底，這款“治愈系”抗癌神藥Vitrakvi ?，中文名稱拉羅替尼終于完成臨床試驗，在萬眾期待下震撼上市（就是大名鼎鼎的LOXO-101,這是上市前的代號）。

然而，這款藥物并不是針對所有胰腺癌患者都有效，而是需要存在特定的NTRK融合才可以，比如我們開始介紹的那位81歲的老爺子，是NTRK基因和SEL1L基因融合在了一起，出現了SEL1L-NTRK1融合。

而存在這種融合的患者概率是比較小的，據統計，大概只有6%的胰腺癌患者存在NTRK融合。因此，大家如果想接受拉羅替尼的治療，一定要先進行基因檢測看看是否存在NTRK融合，做過基因檢測的病友，也可以將報告發給全球腫瘤醫生網醫學部進行解讀。（doctor.huang@globecancer.com）

最后告訴大家一個好消息，拉羅替尼目前已上市，但價格非常昂貴，成人每年的費用為393,600美元（近260萬人民幣），目前國內已經正式開展臨床試驗。

04一劑猛藥！AMG510治療晚期胰腺癌曙光乍現

近日，FDA已對革命性新藥Sotorasib（大家可能對它的代號比較熟悉，這就是大名鼎鼎的AMG 510）進行了優先審查，用于治療至少經過一次全身性治療的攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

而KRAS最為最常見的致癌基因之一，存在于90%的胰腺癌中，其中KRAS G12C存在2%的胰腺癌，因此，AMG510這款打破了KRAS歷史性缺口的創新藥物，也讓我們看到了攻破胰腺癌的希望。

05氫氯喹+曲美替尼或將成為攻擊胰腺癌的組合拳！

Hydroxychloroquine（羥氯喹）和trametinib（曲美替尼）分別被美國食品和藥物管理局批準用于治療瘧疾和黑色素瘤。

一種稱為羥氯喹的自噬抑制劑和一種阻斷MAPK途徑中蛋白質的藥物trametinib（曲美替尼 Mekinist）一起治療可以減緩在移植了KRAS- 突變的人胰腺腫瘤的小鼠中腫瘤生長并延長存活時間。

用曲美替尼和羥氯喹治療移植了胰腺腫瘤的小鼠，結果顯示腫瘤一致消退。

這種聯合療法的效果在一位晚期胰腺癌患者身上同樣得到了證實，這位患者在手術后，接受了幾次化療，但不幸的是癌癥復發并轉移了，目前已經沒有很好的治療方案，

這名患者接受了 trametinib和hydroxychloroquine治療，令患者和醫生震驚的是，奇跡出現了，2個月內，患者的胰腺癌標志物CA 19-9的血液水平下降了95％。4個月后，他體內的癌癥數量減少了50％。

對于胰腺癌來說，這是一個非常了不起的反應！

用曲美替尼加羥氯喹（T / HCQ）治療胰腺癌患者導致腫瘤標志物癌抗原19-9（CA19-9）和總體腫瘤負荷減少。

眾多好藥在路上，守得云開見月明

我們可以看到，對于這種預后極差的癌癥，近年來，靶向和免疫療法已經取得了顯著的成績。腫瘤學家們希望通過對胰腺癌患者進行基因檢測，找到胰腺癌患者常見的基因突變，幫助患者找到合適的靶向藥物和臨床試驗。

在最新發布的胰腺癌NCCN指南中明確建議胰腺癌患者檢測KRAS、CDKN2A、TP53和SMAD4這四個最為常見的突變，除此之外，一些近年來研究的熱點基因，包括上述的NRG1，NTRK，BRCA1，BRCA2，等基因進行檢測，可以幫助確定更有效的治療方法，以及是否有機會參與新藥的臨床研究。

大家可以致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢具體需要檢測的基因靶點，已經做過基因檢測的病友也可以將檢測報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部，我們將為您分析報告，匹配是否有新藥使用。

此外除了上述研究，還有眾多有望延長晚期胰腺癌生存期的藥物組合療法也取得了突破性進展，如Nab-PTX 聯合 S-1，白蛋白紫杉醇聯合吉西他濱（AG）和FOLFIRINOX序貫治療轉移性胰腺癌，以及胰腺癌疫苗Gvax聯合免疫檢查點抑制劑等。

眾多好藥在路上，守得云開見月明，大家要堅定信心，戰勝癌王！

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