有一種藥，雖然它目前在國內乳腺癌患者里鮮少露面，但江湖上一直有著它“神藥”的傳說。沒錯，它就是鼎鼎有名的DS-8201。

說起DS-8201，或許你也好奇，它究竟是何物？憑什么業界內大咖專家們紛紛為其拍手叫好？

緊要關頭，力挽狂瀾

來自廣東省人民醫院的廖寧教授在2020中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌年會暨2020全國乳腺癌大會上曾分享了一個DS-8201真實臨床使用案例。讓我們一起看看，DS-8201如何發揮它的優勢，展示其在HER2靶點的絕對地位。

病例介紹：

患者李阿姨55歲，絕經后，于2018年7月2日確診右乳浸潤性導管癌，伴右腋窩淋巴結轉移（4/28），分期：pT2N2M0（IIIA）；分型：luminal B（HER2+）。

李阿姨右乳改良根治術后，接受4周期輔助化療（表柔比星+環磷酰胺）+25次放療+赫賽汀靶向治療。術后1年，李阿姨胸壁出現復發，胸壁腫物活檢病理確診分型為HER2陽性。

復發后，李阿姨應用過T-DM1、希羅達+吡咯替尼、哌柏西利+拉帕替尼+瑞寧得治療方案均未控制病情，胸壁腫瘤依然進展。
2020年4月，李阿姨經國外會診，應用DS-8201治療1個半月后，胸壁腫瘤破潰情況肉眼可見緩解，腫瘤顯著縮小，且用藥后血象穩定，伴輕度惡心、嘔吐、乏力。

李阿姨在短短兩年的時間里，先后接受手術、放化療、赫賽汀、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等多線治療方案，仍然無法控制腫瘤進展。DS-8201在特殊關頭發揮作用，力挽狂瀾拯救了李阿姨的性命，讓她能夠喘口氣繼續與癌戰斗！

百年一劍，強效殺傷

對HER2陽性晚期乳腺癌患者來說，一線治療標準是以帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗加化療的雙重HER2阻斷為主。盡管一線治療顯著改善HER2陽性晚期乳腺癌患者的無進展生存期（PFS），但大部分患者仍然面臨耐藥難題。

早在上世紀起，抗體偶聯藥物（ADC）就被科研人員視為抗癌新武器。自1913年Paul Ehrlich 提出通過“Magic Bullet ”將毒性藥物靶向送至微生物或腫瘤細胞的概念后，直到2013年，首個針對實體瘤，也是首個治療HER2陽性乳腺癌的ADC藥物T-DM1才獲批。

百年終磨一劍，被譽為”生物導彈”的ADC藥物既能靶向腫瘤表面特定抗原的單克隆抗體，又能增強細胞毒性效應，強強聯合，療效更佳。

然而天不遂人愿，T-DM1雖然為HER2陽性晚期乳腺癌患者帶來生存獲益，但PFS較短，效果有限，患者的生存需求遠遠未被滿足。

山重水復疑無路，柳暗花明又一村。Duang！新型導彈ADC藥物DS-8201閃亮登場，帶著它驚艷的數據向我們走來。

二代導彈，鋒芒畢露

DS-8201是二代ADC藥物，由抗HER2的IgG1單抗通過連接體，與拓撲異構酶 I 抑制劑Dxd組成。

這種巧妙的設計相比既往的ADC藥物具有獨特的優勢：

1.選用具有高度細胞毒載藥Dxd，活性是伊利替康活性代謝產物SN38的10倍，避免微管蛋白抑制劑繼發性耐藥；

2.高效的載藥量，單個抗體載藥數達到8，抗腫瘤作用更強；

3.通過有效的跨膜作用，發揮強效的旁觀者效應，殺傷臨近腫瘤細胞；對HER2低表達的異質性乳腺癌依然療效顯著。

DESTINY-Breast01是一項單臂、開放標簽、全球、多中心、兩部分的II期試驗，受試的患者先前均接受過兩種或兩種以上基于HER2的抗腫瘤方案，在此次試驗中，這些患者均只接受DS-8201的單藥治療。

2020 SABCS大會上公布的數據顯示，截止2020年6月8日，中位隨訪時間為20.5個月，37名患者（20.1％）仍在接受治療。

整體疾病控制率（DCR）高達97.3%，接近100%，這是既往抗HER2后線治療里從未有過的數據。中位緩解持續時間（DOR）為20.8個月；最新中位無進展生存期（PFS）為19.4個月；確認的客觀緩解率（ORR）為61.4%。[1]

DS-8201憑借驚艷的臨床數據快速獲得多方獲批：

• 2019年12月 ，DS-8201獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速獲批，用于治療既往接受過2種以上抗HER2療法的晚期HER2陽性乳腺癌患者。

• 2020年3月，DS-8201又被日本厚生勞動省（MHLW）批準用于治療HER2陽性、不可切除或轉移性、在先前化療后復發的乳腺癌患者。

• 2021年1月，DS-8201獲得歐盟委員會（EUC）批準，單藥用于先前已接受2種或2種以上的抗HER2治療方案的不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。

DS-8201正一步一腳印地創造著它的抗癌“奇跡”，為許許多多的HER2陽性晚期的李阿姨們點燃治療新希望，期待DS-8201早日在國內獲批！

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